ISO 13485 er en af standarderne opstillet af International Organization for Standardization (ISO). 13485 vedrører medicinsk udstyr og kvalitetsstyringssystemer og krav, som de er underlagt. Specifikt ser ISO 13485 på kravene til design og fremstilling af medicinsk udstyr. Når et apparat, eller den organisation, der fremstiller det, er blevet anset for at være lovligt i overensstemmelse med standarden, kan det internationalt anerkendte CE-mærke anbringes på det.
Mark Sharron leder Search & Generative AI Strategy hos ISMS.online. Hans fokus er at kommunikere, hvordan ISO 27001, ISO 42001 og SOC 2 fungerer i praksis - ved at knytte risiko til kontroller, politikker og beviser med revisionsklar sporbarhed. Mark samarbejder med produkt- og kundeteams, så denne logik er integreret i arbejdsgange og webindhold - hvilket hjælper organisationer med at forstå og bevise sikkerhed, privatliv og AI-styring med tillid.
Panikken fra januar 2025 er for alvor overstået. Men for finanssektorens mest succesrige ledere har det virkelige arbejde og den virkelige belønning først...
Overholdelse af regler er ikke det mest glamourøse i de fleste virksomhedslederes øjne. De ser det måske som en nødvendighed for at undgå regulatorisk pres, men alligevel...
Hvordan kan de kommende 12 måneder se ud for cybersikkerheds- og compliance-professionelle? Vi har gransket nyhederne og absorberet branchens forudsigelser...
Udfordringen med GDPR-overholdelse At håndtere kravene til GDPR-overholdelse er en betydelig udfordring for virksomheder. Implementeringen af ISO ...
ChatGPT-forbuddet i Italien et vækkeropråb for AI-udviklere og -brugere Det nylige forbud mod ChatGPT i Italien har givet anledning til bekymring hos AI-udviklere...
Microsofts SSPA-program (Supplier Security and Privacy Assurance) kræver, at leverandørerne har et tilstrækkeligt sikkerheds- og privatlivsprogram i ...
Virksomhedsnummer: 04922343
Nile House, Nile Street, Brighton, England, BN1 1HW
