Hvordan Trinity M Consulting bruger ISMS.online til ISO-certificering og som et mini QMS

Den globale konsulentvirksomhed Trinity M Consulting hjælper medicinsk udstyr, farmaceutiske virksomheder og bioteknologiske virksomheder med at kommercialisere og vedligeholde deres produkter i overensstemmelse med reglerne. Virksomhedens komplette kommercialiseringstjenester omfatter regulatoriske anliggender, klinisk forsøgsstyring, kvalitet og projektledelse. Trinity M Consultings hovedfokus er at sikre ekspertise i sine tjenester for at hjælpe kunder med at bringe deres produkter på markedet, hvilket i sidste ende gavner patienterne. At sikre, at disse produkter er fuldt ud kompatible, er både afgørende og krævende i den stærkt regulerede medicinske sektor.

Udfordringen

Siden grundlæggelsen Trinity M Consulting har forberedt sig på at opnå certificering i både ISO 9001 (kvalitetsstyring) og ISO 27001 (informationssikkerhedsstyring). Målene var todelte: at sikre operationel effektivitet gennem standardiserede, veldesignede processer og politikker, og at forsikre potentielle kunder om virksomhedens evne til at levere tjenester af høj kvalitet.

"Vi ønskede at vise vores kunder vores forpligtelse til kvalitet, databeskyttelse og gennemprøvede måder at arbejde på. Selvom opnåelse af ISO-certificeringer ikke var et krav for at udføre vores tjenester, ønskede vi at operere på et højere niveau af ekspertise ud over det forventede."
maj Escalona CEO og grundlægger, Trinity M Consulting

Derudover forsøgte Trinity M Consulting at styrke sit kvalitetsstyringssystem (QMS). De lagrede dokumenter på Google Drev, men havde brug for en mere effektiv og brugervenlig måde at spore dokumentgennemgange og ændringer - et kernekrav i ISO 9001.

Løsningen

Da Trinity M Consulting opdagede ISMS.online, genkendte det straks fordelene. Virksomheden implementerede ISMS.online for at hjælpe med at opnå og vedligeholde certificeringer for ISO 9001 og 27001. De værdsætter især ISMS.online's intuitive struktur og navigation, fleksible modifikationsmuligheder og nyttige dashboards til metrikstyring.

"ISMS.online-teamet var meget imødekommende, hjælpsomme og forstående for vores virksomheds behov. Det var så rart at få løbende support, hvilket ikke er normen med andre systemer, jeg har brugt.”
maj Escalona CEO og grundlægger, Trinity M Consulting

Trinity M Consulting tilpassede skabeloner i ISMS.online til også at bruge det som et mini kvalitetsstyringssystem. Mens virksomheden gemmer dokumenter uden for ISMS.online, registrerer de alle ændringer af dokumenter og processer inden for platformen. Dette giver en komplet ændringsstyringsregistrering og et klart revisionsspor, der er let at navigere.

“En uventet fordel ved at implementere ISMS.online er, at vi med en mindre ændring af platformen har justeret den til at fungere som et mini QMS. Det er vores eneste kilde til sandhed."
maj Escalona CEO og grundlægger, Trinity M Consulting

Resultat

Trinity M Consulting opnåede med succes ISO 9001 og 27001 certificeringer efter glatte audits, hvor virksomheden nemt kunne vise revisorer al den nødvendige information og dokumentation for at påvise overholdelse. At have al information let at navigere i ISMS.online hjalp med at strømline og fremskynde revisionsprocessen.

“Revisoren var meget imponeret over, hvordan alt var organiseret inde i ISMS.online. Det er så nyttigt at have alle oplysningerne på ét sted, hvilket giver mulighed for nem gennemgang og vedligeholdelse.”
maj Escalona CEO og grundlægger, Trinity M Consulting

At opnå ISO-certificeringerne og bruge ISMS.online som et mini-QMS har også styrket klienttilliden og tilliden til Trinity M Consultings muligheder. Standardiserede, veldokumenterede processer og politikker hjælper virksomheden med at levere de tjenester af høj kvalitet, dets kunder har brug for for at sikre overholdelse af lovgivningen, når de udvikler, tester og lancerer nye medicinske, farmaceutiske og bioteknologiske produkter.

"At have ISMS.online er en reel fordel ved at kunne forsikre vores kunder om, at vi har høje standarder på plads for at sikre overholdelse, kvalitet og databeskyttelse. Vi kan vise, at vi følger korrekte regulatoriske processer, valideret af ekstern certificering.”
maj Escalona CEO og grundlægger, Trinity M Consulting

Hvad er næste?

Udover at fortsætte sin egen brug af ISMS.online, er Trinity M Consulting nu godt placeret til at dele sine erfaringer med kunder, der måske forfølger deres egne ISO-certificeringer.

“Nu har jeg erfaret fordelene ved at bruge ISMS.online og tilpasse det til vores behov, jeg kan slå til lyd for, at det hjælper vores kunder, som måske er i en lignende position. Det er altid dejligt at få feedback fra nogen, der rent faktisk har brugt et værktøj.”
maj Escalona CEO og grundlægger, Trinity M Consulting

For mere information, besøg vores ISO 9001 og ISO 27001 løsninger sider eller kontakt os for at se, hvordan vi kan hjælpe din virksomhed.

Baseret

United States

Firma størrelse

2-10

Industri

Medicinal

Overholdelsesrammer

ISO9001, ISO27001

ISO 9001 og 27001 succes

Opnåede første gang ISO 9001 og 27001 certificering

Nemmere QMS-ændringshåndtering

Styrket forandringsledelsesproces ved hjælp af ISMS.online som et mini QMS

Forbedret kundetillid

Dokumenteret engagement og processer til at sikre overholdelse, kvalitet og databeskyttelse

Få en personlig demo

Bliv certificeret op til 5 gange hurtigere

Se hvordan du kan blive certificeret 5 gange hurtigere med vores præbyggede skabeloner og trinvise vejledning. Book din personlige platformdemo i dag, og start din ISO 27001-rejse!

Book din demo